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Proceso Sancionatorio del INVIMA
Proceso Sancionatorio del INVIMA

Publicado el: 21 de febrero de 2025

Proceso Sancionatorio del INVIMA


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Jimmy Jiménez

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Proceso Sancionatorio del INVIMA

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El Proceso Administrativo Sancionatorio del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) es el mecanismo legal mediante el cual esta entidad impone sanciones a personas naturales o jurídicas que infringen las normativas sanitarias en Colombia. Este proceso busca no solo sancionar, sino también prevenir infracciones y garantizar la salud pública.

Etapas del Proceso Administrativo Sancionatorio

El procedimiento sancionatorio del INVIMA consta de varias etapas clave:

1. Inicio del Proceso

El proceso puede iniciarse por:

  • Denuncias o quejas de ciudadanos.

  • Resultados de inspecciones, vigilancia y control.

  • Informes de otras entidades estatales como la Fiscalía o la Procuraduría.

Si los hechos reportados no constituyen una infracción, no son competencia del INVIMA o la persona investigada ha fallecido (en caso de ser una persona natural), el caso puede archivarse sin sanción.

2. Investigación y Traslado de Cargos

Si se identifican posibles infracciones sanitarias, se inicia una investigación que puede incluir:

  • Inspecciones sanitarias.

  • Revisión de documentos y pruebas.

  • Solicitud de informes técnicos.

Si hay mérito suficiente, se emite un Auto de Traslado de Cargos, que debe notificarse al presunto infractor. Este tiene derecho a presentar descargos y pruebas de defensa.

3. Periodo Probatorio

El INVIMA puede decretar pruebas de oficio o a solicitud del investigado para determinar la existencia de la infracción. El periodo probatorio puede durar hasta 30 días (o 60 si se requieren pruebas en el exterior o hay múltiples investigados).

4. Decisión y Resolución Sancionatoria

Tras la evaluación de pruebas y alegatos, el INVIMA emite una Resolución de Calificación, que puede:

  • Archivar el caso si no se encuentran pruebas suficientes.

  • Imponer una sanción si se confirma la infracción.

Sanciones que Puede Imponer el INVIMA

Según el artículo 577 de la Ley 9 de 1979, modificado por el Decreto 2106 de 2019, las sanciones pueden incluir:

  • Amonestaciones: Advertencia escrita por infracciones leves.

  • Multas: Hasta 10.000 salarios mínimos legales mensuales vigentes.

  • Decomiso de productos: Si representan un riesgo para la salud.

  • Suspensión o cancelación de registros sanitarios y licencias.

  • Cierre temporal o definitivo de establecimientos.

Derechos del Investigado en el Proceso

Toda persona investigada tiene derecho a:

  • Acceder al expediente y conocer las pruebas en su contra.

  • Presentar descargos y aportar pruebas.

  • Designar un abogado si lo considera necesario.

  • Interponer el recurso de reposición contra la sanción.

  • Solicitar acuerdos de pago si la sanción impone una multa.

Opciones del Sancionado

Si una persona es sancionada, puede:

  1. Interponer un recurso de reposición: Dentro de los 10 días hábiles siguientes a la notificación de la sanción.

  2. Pagar la multa: Directamente o mediante un acuerdo de pago con el INVIMA.

  3. Solicitar la revocatoria directa del acto administrativo.

Notificación y Comunicación de las Decisiones

Las notificaciones pueden realizarse por:

  • Correo electrónico, si el investigado lo autoriza.

  • Citación personal, con un plazo de cinco días para comparecer.

  • Aviso público, si la persona no es localizada.

El INVIMA busca garantizar la transparencia y el derecho a la defensa durante todo el proceso sancionatorio.

El Proceso Sancionatorio del INVIMA es un mecanismo clave para la protección de la salud pública en Colombia. Es fundamental que empresas y ciudadanos cumplan con las normativas sanitarias para evitar sanciones y garantizar la seguridad en el consumo de productos regulados.

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Información Adicional

Aspecto Proceso Sancionatorio del INVIMA + Info
Inicio del proceso Puede iniciarse por denuncias, inspecciones o informes de otras entidades. + Info
Fases principales Investigación, traslado de cargos, periodo probatorio y decisión final. + Info
Derechos del investigado Acceso al expediente, presentación de pruebas, derecho a defensa y recursos. + Info
Sanciones posibles Amonestaciones, multas, decomiso de productos, suspensión de registros y cierre de establecimientos. + Info
Opciones del sancionado Interponer recurso de reposición, pagar la multa o solicitar revocatoria directa. + Info
Notificación de las decisiones Por correo electrónico, citación personal o aviso público. + Info

Preguntas Frecuentes

El INVIMA puede iniciar un proceso sancionatorio cuando recibe denuncias, encuentra irregularidades en inspecciones o recibe informes de otras entidades estatales.

Las sanciones pueden incluir amonestaciones, multas de hasta 10.000 salarios mínimos, decomiso de productos, suspensión de registros sanitarios y cierre de establecimientos.

El investigado tiene derecho a conocer los cargos, presentar pruebas, acceder al expediente, designar abogado y presentar recursos contra la decisión.

Las notificaciones pueden realizarse por correo electrónico (si se autoriza), citación personal o aviso público cuando no se puede localizar al investigado.

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